Producent biżuterii porównujące 304L i 316L ze stali nierdzewnej podniósł uzasadnione pytanie: jeśli 316L może zawierać więcej niklu, dlaczego jest tak często wybierane dla biżuterii, która siedzi na skórze?
Krótka odpowiedź jest na to, że masowa zawartość niklu i uwalnianie niklu są różne pomiary. Stopień stali, ale odporność na korozję, powierzchni, proces produkcyjny i gotowych produktów również mają zastosowanie.
Tak, 316L może zawierać więcej niklu niż 304L
Skład różni się w poszczególnych stopniach, więc jedna liczba nigdy nie powinna być traktowana jako jedyny możliwy wynik.Outokumpu wymienia typowy 304L stopień 8.1% niklu, podczas gdytypowy 316L stopień zawiera 10.1% niklu i 2.1% molybdenu.
Oznacza to, że kupujący nie powinien opisywać 316L jako beznikotnego materiału. Powodem jest często wybierane nie jest to, że nie zawiera niklu; jest to, że stop jest zaprojektowany tak, aby oprzeć się korozji bardziej skutecznie w wielu wymagających środowiskach.
Dlaczego molibden zmienia wybór praktyczny
Dodatkowo molibden w 316L poprawia odporność na lokalizowaną korozję, szczególnie w środowisku zawierającym chlorek. Dla biżuterii, że ma znaczenie, ponieważ kontakt skóry może wiązać się z potliwość, wilgotność i sól.
Lepsze odporność na korozję pomaga stali utrzymać ochronną bierną powierzchnię. Nie udowodni, że każdy gotowy produkt spełnia limit niklu uwalniania, ale jest to jeden z powodów, 316L jest powszechnie preferowane ponad 304L dla wielu produktów kontaktowych skóry.
Dlaczego porównanie medyczne wymaga kwalifikacji
Wyrażenie „stopni medycznej 316L„ Niezwykle się zwykła reklama ” 316L i implant stali nierdzewnej nie mogą być automatycznie wymieniane.
ONorma dla implantów chirurgicznych 5832 1opisu ze stali nierdzewnej S31673, który jest również odniesieniem ASTM F138 i ASTM F139. Ogólne 316L samego świadectwa materiału nie stwierdza, że elementem jest klasa implantów.
Co oznacza uwolnienie niklu na biżuterię
Zawartość niklu opisuje, ile niklu jest obecna w stopie. niklu uwalnia, ile niklu migruje z gotowej powierzchni w określonych warunkach badania. Materiał może zawierać niklu i nadal uwalniać znacznie mniejszą ilość, ponieważ powierzchnia pozostaje pasywna i odporna na korozję.
W imieniu Komisji,Załącznik XVII do dyrektywy: 27ustala granicę migracji poniżej 0.2 μg/cm2/tydzień dla postów wprowadzonych do przekłutych uszu lub innych przekłutych części ciała. W przypadku wyrobów przeznaczonych do bezpośredniego i przedłużonego kontaktu skóry, szybkość uwalniania nie może przekraczać 0.5 μg/cm2/tydzień. Powlekane składniki muszą nadal spełniać odpowiedni limit przez co najmniej dwa lata normalnego stosowania.
Są to ograniczenia w zakresie działania regulacyjnego, a nie stwierdzenie, że każdy nosiciel będzie reagować w ten sam sposób. Osoby o wysokiej wrażliwości może nadal odczuwać reakcję na produkty, które inni noszące tolerują.
Jak marka powinna weryfikować roszczenie
- Sprawdź stopień stali.Należy zwrócić się o materiałowy certyfikat lub test składu, jeżeli ocena jest ważna komercyjnie.
- Definiuj rynek docelowy.Stosowny limit uwalniania i metoda badania zależą od miejsca, gdzie produkt będzie sprzedawany, oraz od sposobu, w jaki będzie się kontaktował z organizmem.
- Sprawdźcie gotowy produkt.Wniosku o przeprowadzenie badania na gotowym, reprezentatywnym dla produkcji po stronie producenta, a nie o sporządzenie sprawozdania z produkcji.
- Włączyć każdy odpowiedni element.Posty, klaszdy, łańcuchy, wisiory i ustalenia mogą pochodzić z różnych dróg produkcyjnych i nie powinny być zakładane, że będą identyczne.
- Należy rozważyć zużycie powłoki.Jeżeli powłoka jest częścią strategii zgodności, należy potwierdzić wymogi dotyczące kondycji i trwałości w laboratorium przed badaniem.
Dostawca może być w stanie koordynować badania laboratoryjne stron trzecich, ale opłata za badanie jest zwykle płacona przez nabywcę. Raport powinien zidentyfikować produkt, badane komponenty, metoda, wynik i laboratorium.
Wynik badania z dokumentu
Przykład testowy Nickel-release dla łańcucha złotego
Składnik złotego metalu głównego łańcucha z próbki przedstawionej przez firmę Jinming został oceniony przez laboratorium osób trzecich przy użyciu BS EN 1811:2023 i EN 12472:2020, z analizą ICP-OES.
Zakres: wynik dotyczy wyłącznie próbki, komponentu i warunków badania wskazanych w raporcie. Nie potwierdza wszystkich produktów Jinming ani każdej listy RSL kupującego. Przed produkcją należy potwierdzić produkt, rynek docelowy i wymagany zakres badań.
Czy powłoka PVD zmniejsza ryzyko?
Stalowa i dobrze wykonana powłoka PVD może działać jako dodatkowa bariera między stalą a nośnikiem.Badanie 2024 z zastosowaniem EN 1811Nie znaleziono uwolnienia niklu z powlekanych próbek 316L, ocenionych w tym konkretnym eksperymentie, ale również wykazać, że preparaty powierzchniowe i konstrukcja powłoki mogą silnie wpływać na uwalnianie. PVD
Wynik ten nie powinien być przekształcony w kocową obietnicę. Pokrycie, pasje, pory, zadrapania, zużycie i konsystencja produkcji wszystkich materii. Produkt gotowy nadal trzeba ocenić w oparciu o jego zamierzone zastosowanie i wymagania rynkowe.
Praktyczne sformułowanie wniosków o produkt
Nie obiecuj, że produkt nigdy nie może powodować reakcji. „Hprotein” należy stosować ostrożnie i wspierać materiał, proces powłoki i odpowiednie wyniki badań gotowych. Bardziej precyzyjne sformułowanie jest często silniejsze: podać klasy ze stali nierdzewnej, zidentyfikować powłokę, i powiedzieć, że produkt gotowy został przetestowany zgodnie z mającym zastosowanie wymogiem niklu uwalniania, jeżeli dowody są dostępne.
Odniesienia techniczne
- Zakres rdzenia Outokumpu: typowy skład 304L
- Zakres supra Outokumpu: typowy skład 316L i poradnictwo
- Rozpoznanie ISO przez FDA 5832-1 implantu chirurgicznego stali nierdzewnej
- Wytyczne ECHA w sprawie wpisu do dokumentu REACH dotyczącego ograniczenia niklu 27
- Badanie 2024 dotyczące leczenia powierzchniowego produktu 316L, PVD i uwalniania niklu